安徽基药招标设歧视性条款遭药企联合反对

本文摘要：作为全国药品订购的标杆省份，省医药集中于订购平台16日挂起《关于屏蔽部分投标产品信息的通报》(全称《通报》)。该通报发布后立刻遭浙江震元、朗致集团、广州南新、常州方圆等药企的牵头赞成。上述药企涉及负责人争相告诉他《经济参考报》记者，安徽省原作歧视性条款，违反食药总局、发改委等四部委牵头印发的《关于减缓实行新的修改药品生产质量管理规范增进医药产业升级有关问题的通报》，与公正、公平、合理的招标订购宗旨有违，使贯彻执行国家政策的药企陷于两难境地。

作为全国药品订购的标杆省份，省医药集中于订购平台16日挂起《关于屏蔽部分投标产品信息的通报》(全称《通报》)。该通报发布后立刻遭浙江震元、朗致集团、广州南新、常州方圆等药企的牵头赞成。上述药企涉及负责人争相告诉他《经济参考报》记者，安徽省原作歧视性条款，违反食药总局、发改委等四部委牵头印发的《关于减缓实行新的修改药品生产质量管理规范增进医药产业升级有关问题的通报》，与公正、公平、合理的招标订购宗旨有违，使贯彻执行国家政策的药企陷于两难境地。

《经济参考报》记者16日早已致信卫计委专访，但截至记者新闻报道前仍然没获得恢复。上述《通报》认为，“2014年度公立医疗机构基本用药集中于招标订购信息审查工作正在紧绷展开，根据《实施方案》，制品、注射剂等无菌药品并未通过新版GMP证书的应以无法参予2014年安徽省公立医疗机构基本用药集中于招标订购投标，我中心将于6月18日屏蔽无新版GMP证书的血液制品、注射剂等无菌药品产品信息”。

记者了解到，2013年底，四部委实施文件规定，对于确已积极开展新的修改药品GMP改建、但仍未在规定期限内通过证书的企业，在投产改建期间可委托已通过新版GMP证书的企业生产至2014年12月31日。这得出了药品委托加工一年的宽限期。浙江震元制药受限销售总经理郑建荣告诉他《经济参考报》记者，6月11日至14日国家食药总局GMP证书小组来公司现场检查，现场检查已通过，等候审批。

预计7月底8月初能获得证书，但安徽省这一规定将按国家政策办事的企业也拦在了招标门外。据报，该公司是浙江震元股份的全资子公司，其生产的为国内首仿药五品。

2004年上市后，国内其他研制厂家争相效仿，约占有国内市场70%左右的市场份额。由于7月左右才能获得新版GMP证书，目前该药已委托具备新版GMP证书的公司生产。

“我们产品质量有确保，中止投标资格无法反映药品招标订购科学合理的基本原则，也失礼公平。同时，安徽省此次制订的规则将使非常一部分本可以展开充份竞争的药品变为独家品种，从而构成价格和市场独占，这相当严重背离了通过招标让药品价格降下来，从而减低医保和患者开销的最基本的招标精神。”郑建荣认为。常州方圆制药公司总经理蒋讲解说道，由于四部委文件成立了一年的宽限期，全国一些去年底无法通过证书的无菌药品生产企业，据此时间决定新版GMP证书工程进度。

有不少无菌药品生产企业将于2014年底通过新版GMP证书。可安徽省改置医药行业现状于坚决，经药监部门批准后表示同意、委托其他已通过新版GMP证书企业生产的医药企业在参投的过程中，却被告诉不得参予投标。蒋维平告诉他《经济参考报》记者，公司生产的是国家一类新药。

但按照安徽省屏蔽招标的规定，常州方圆被回避在投标主体之外，仅有一家企业合乎投标条件。“缺少竞争的竞价，有可能带给药品价格居高不下，使国家医保蒙受损失。

我们多次向安徽省卫计委和药监局受理，屡遭推卸责任拒绝接受。”中国药科大学商学院一位教授在拒绝接受《经济参考报》记者专访时认为，安徽省对四部委文件精神置若罔闻，实质是驳斥药监部门对药品委托加工生产批件的合法效力。“委托加工药品是国际通行惯例，国家取食药监局等四部门也给了一年的宽限期。

安徽省药品招标不应当经常出现这一歧视性制度。

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